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NovaMatrix 4200006說明書

 更新時間:2018-11-08 點擊量:2016

NovaMatrix®生產并提供經過充分表征和記錄的超純,生物相容和生物可吸收的生物聚合物,用于制藥,生物技術和生物醫學行業。這些可包括但不限于諸如藥物遞送,組織工程,細胞包封和醫療裝置的應用。對于我們的超純海藻酸鈉和透明質酸鈉,我們與美國FDA保持藥物主文件。

NovaMatrix®產品旨在用于需要我們的制造,質量控制和質量保證提供的高質量和一致質量的應用。

藻酸鹽是由(1,4) - 連接的bD-甘露糖醛酸(M)及其C-5差向異構體α-L-古洛糖醛酸(G)組成的線性多糖。
單體可以出現在連續G殘基(G-區段),連續M-殘基(M-區段),交替M-和G-殘基(MG-區段)或隨機組織的區段的同聚物區段中。

 

NovaMatrix 4200006說明書

SKU:產品#4200006類別:超純海藻酸鹽PRONOVA UP

PRONOVA UP LVG

描述

PRONOVA™UP LVG是一種低粘度(20-200 mPas)海藻酸鈉,其中至少60%的單體單元是古洛糖醛酸。每克出售,低訂購量為10克。

  • 粘度[mPa * s]:20-200
  • APPR。Mw [kDa]:75-200
  • G / M比:≥1.5
  • 內毒素[EU / g]:≤100
  • 總活菌數[cfu / g]:≤100

產品規格

通用名

海藻酸鈉

儲藏條件

2-8℃

保質期

5年

用于包裝的材料

聚乙烯容器

ID-測試

外觀粉末

白色到灰白色

解決方案的外觀

透明,無色至微黃色

表觀粘度

20-200 mPa / s

pH值

5.5-8.5

干物質含量

≥85%

古洛糖醛酸含量

≥60%

蛋白質含量

≤0.3%

內毒素

≤100歐/克

重金屬

≤40ppm

≤10ppm

≤1ppm

好氧細菌

≤100cfu/ g

酵母和霉菌

≤100cfu/ g

NovaMatrix®生產并提供經過充分表征和記錄的超純,生物相容和生物可吸收的生物聚合物,用于制藥,生物技術和生物醫學行業。

這些可包括但不限于諸如藥物遞送,組織工程,細胞包封和醫療裝置的應用。對于我們的超純海藻酸鈉和透明質酸鈉,我們與美國FDA保持藥物主文件。

NovaMatrix®產品旨在用于需要我們的制造,質量控制和質量保證所提供的高質量和一致質量的應用.NovaMatrix®在我們挪威的工廠生產PRONOVA™海藻酸鈉。我們按照GMP指南運營; ICH Q7,ICH Q1,ICH Q2和ISO標準; ISO 9001:2008和ISO 13485:2003。

此外,NovaMatrix®持有由挪威醫藥機構(NOMA)頒發的API制造許可證。我們的透明質酸鈉超純產品由我們的合作伙伴Kikkoman Biochemifa Company,日本根據GMP指南使用非動物來源生產; 制藥和醫療器械法,ICH Q7和ISO標準; ISO 9001:2008和ISO 14001:2004。

PRONOVA™UP海藻酸鈉按照GMP,ISO和ICH指南生產。Ultrapure(UP)意味著產品含有低水平的殘留內毒素。目前的規格<100 EU / g。PRONOVA™海藻酸鈉產品是各種制藥,生物醫學,生物技術和組織工程應用的理想選擇。超純PRONOVA™海藻酸鈉產品的安全性和毒理學特征描述于提交給美國FDA的藥物主文件中。下表旨在作為對所進行的一些研究和從中得出的結論的總結。

應用實例

抗粘連,細胞/組織冷凍保存添加劑,密封劑,藥物輸送,3D打印,3D細胞培養,水凝膠,細胞外基質支架,內部傷口愈合。

 

 

 

從獸疫鏈球菌(Streptococcus zooepidemicus)發酵的透明質酸鈉是由(β-1,4) - 連接的D-葡糖醛酸和(β-1,3)-N-乙酰基-D-葡糖胺組成的線性共聚物。透明質酸鈉是在所有高等動物的皮膚,關節,眼睛和大多數器官和組織的細胞外基質中發現的豐富的糖胺聚糖。

 

貨號

品名

規格

品牌

4200006

PRONOVA UP LVG

10

novamatrix

4200206

PRONOVA UP LVM

10

novamatrix

4200106

PRONOVA UP MVG

10

novamatrix

4200306

PRONOVA UP MVM

10

novamatrix

4209001

PRONOVA UP Test kit

kit

novamatrix

4200506

PRONOVA UP VLVG

10g

novamatrix

 

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